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Median Technologies annonce que l’efficacité et l’innocuité du logiciel dispositif médical eyonis™ LCS pour le dépistage du cancer du poumon sont confirmées par les résultats de l’étude pivot RELIVE
information fournie par Boursorama CP 31/03/2025 à 17:45

Median Technologies annonce que l’efficacité et l’innocuité du logiciel dispositif médical eyonis™ LCS pour le dépistage du cancer du poumon sont confirmées par les résultats de l’étude pivot RELIVE

Tous les critères d’évaluation secondaires requis pour soutenir l’emploi prévu et les revendications marketing souhaitées par Median pour eyonis™ LCS ont été atteints dans l’étude RELIVE.

eyonis™ LCS avait préalablement atteint le critère d’évaluation primaire, avec une supériorité statistiquement significative par rapport à l’état de l’art dans l’étude RELIVE.

Le dépôt du dossier d’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA sera réalisé en mai 2025, celui pour l’obtention du marquage CE est prévu en juin 2025.

La Société se prépare au lancement commercial d’eyonis™ LCS au quatrième trimestre 2025 aux Etats-Unis.

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